科研成果
协和“免疫重置”新疗法登上国际顶刊
全球首发！超半数狼疮患者实现“深度缓解”
来源：楚天都市报·极目新闻《尚医周刊·会诊室》A07
近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院风湿免疫科团队在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine，IF:52.5）上发表了全球首项 CD3×CD19 T 细胞衔接器（T-cell engager，TCE）治疗红斑狼疮 I 期临床研究成果。
报道指出，该治疗模式通过精准清除 B 细胞，有望帮助患者摆脱长期服用激素和免疫抑制剂的困扰，为久治不愈的红斑狼疮患者开辟免疫系统重置的新治疗路径。
全球领先治疗模式，突破红斑狼疮治疗瓶颈
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，多发于 15—45 岁女性。患者免疫系统会错误攻击自身健康组织和器官，可累及皮肤、关节、肾脏、心血管及神经等多个系统。
报道介绍，传统治疗通常依赖激素、免疫抑制剂等长期用药。部分患者病情容易反复，长期治疗也可能带来较大负担。
协和医院风湿免疫科主任李秋柏团队围绕红斑狼疮发病机制中的 B 细胞异常开展研究，并探索利用双特异性抗体 TCE 进行治疗。该类分子一端靶向 T 细胞表面的 CD3，另一端靶向 B 细胞表面的 CD19，通过“牵手”方式引导患者自身 T 细胞识别并清除异常 B 细胞，从而尝试实现“免疫重置”。
报道同时将其与 CAR-T 治疗作了对比：TCE 无需在体外进行细胞制备，可直接在体内发挥作用，并具备剂量可调节等特点。
从反复难控到实现完全临床缓解
报道显示，I 期临床研究共纳入 12 例重症或难治性系统性红斑狼疮患者，并设置 3 个剂量组，中位随访时间为 12 个月。
研究结果显示，该疗法总体安全性和耐受性良好。治疗后，全部可评估患者达到 SRI-4 临床应答，80% 的患者维持在狼疮低疾病活动状态，60% 的患者实现完全临床缓解。
报道以一名 38 岁女性患者为例。患者患病十余年，长期经历发热、面部红疹等症状，并出现双手皮肤逐渐紧绷、硬化等表现。2024 年 1 月，她来到协和医院就诊，经系统评估后被诊断为系统性红斑狼疮重叠系统性硬化症。
接受激素、免疫抑制剂治疗后，部分症状得到控制，但仍存在疾病持续活动。随后，她接受 CD3×CD19 TCE 治疗并持续随访。报道显示，治疗后其病情活动度下降，并达到 DORIS 缓解标准，同时原有皮疹等症状明显改善。
从“腿脚”到“领跑”，探索免疫重置治疗理念
报道中，协和医院院长夏家红表示，医院长期坚持科技创新作为高质量发展的核心引擎，并推动临床需求与科研创新结合。
报道指出，本次研究围绕免疫系统性疾病的治疗路径展开探索，并进一步推动“免疫重置”治疗理念在风湿免疫疾病中的研究。相关研究也为 CAR-T、通用型 CAR-T、TCE 及其他新型免疫治疗研究提供了新的临床探索方向。
