重组 CD19 x CD3 双抗体 (A-319) 治疗活动性难治性系统性红斑狼疮的临床研究
Clinical Study of A-319 in the Treatment of Active/Refractory Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- NCT06400537
- 适应症
- 活动性难治性系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- A-319（CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器）
临床试验 / GCP
本页面展示课题组开展或参与的风湿免疫相关临床研究项目，涵盖细胞治疗及 T 细胞衔接器等创新治疗方向。
评价靶向 CD19 和 BCMA 的通用型异基因 CAR-T 细胞（QT-019B）治疗难治性系统性红斑狼疮的 I/IIa 期临床研究
A Phase I/IIa Clinical Study to Evaluate Universal Allogeneic CAR-T Cells Targeting CD19 and BCMA (QT-019B) in Patients with Refractory Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- CTR20254910
- 适应症
- 难治性系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- 通用型异基因 CAR-T 细胞（QT-019B，靶向 CD19/BCMA）
一项评价KN5501细胞注射液（KN5501）治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床试验
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of KN5501 Cell Injection (KN5501) in Patients with Moderate-to-Severe Refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
- 注册号
- CTR20255045
- 适应症
- 中重度难治性系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- KN5501 细胞注射液（CAR-T 类细胞产品）
重组抗 CD19m-CD3 抗体注射液（A-319）治疗活动性类风湿关节炎（RA）的临床研究
Clinical Study of (A-319) in the Treatment of Active Rheumatoid Arthritis
- 注册号
- NCT07347860
- 适应症
- 活动性类风湿关节炎
- 药物干预手段
- A-319（CD19×CD3 双特异性 T 细胞衔接器）
评价 GB261 在难治性血清学阳性的系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的开放标签的临床研究
An Open-label Study of GB261 in Refractory Seropositive Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- NCT06945068
- 适应症
- 难治性血清学阳性系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- GB261（TCE 类双特异性抗体）
评价 Cizutamig 在难治性血清学阳性的类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的开放标签的临床研究
An Open-label Study of Cizutamig in Refractory Seropositive Rheumatoid Arthritis
- 注册号
- NCT06946199
- 适应症
- 难治性血清学阳性类风湿关节炎
- 药物干预手段
- Cizutamig（TCE 类双特异性抗体）
EVM18001 注射液治疗活动性难治性系统性红斑狼疮、重症肌无力和硬皮病的探索性临床研究
Clinical Study of EVM18001 in the Treatment of Refractory Autoimmune Diseases
- 注册号
- NCT07470151
- 适应症
- 系统性红斑狼疮、系统性硬化症、重症肌无力
- 药物干预手段
- EVM18001注射液
评价注射用 YKST02 单药或联合注射用 YK012 治疗难治性 / 活动性系统性红斑狼疮的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的临床研究
Study of YKST02 Alone or in Combination With YK012 in Patients With Active or Refractory Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- NCT07512947
- 适应症
- 难治性 / 活动性系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- YKST02（CD3xCD19）
评价F182112治疗系统性红斑狼疮患者的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及免疫原性特征的Ib期临床研究
A Phase Ib Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Preliminary Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of F182112 in Patients with Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- CTR20253359
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
- 药物干预手段
- F182112（TCE（重组人源化抗 BCMA/CD3 双特异性抗体）
一项在系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎受试者中评价 MK-1045 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的剂量递增临床研究
A Dose-Escalation Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of MK-1045 in Participants with Systemic Lupus Erythematosus or Rheumatoid Arthritis
- 注册号
- CTR20260744
- 适应症
- 系统性红斑狼疮、类风湿关节炎
- 药物干预手段
- MK-1045（双特异性T细胞衔接器/靶点CD3xCD19）
一项评估 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中单剂量递增和逐步剂量递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放标签、 I 期研究
An Open-Label, Phase I Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 Following Single Ascending and Step-Up Doses in Adult Participants with Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies
- 注册号
- CTR20252694
- 适应症
- 系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病
- 药物干预手段
- AZD5492（CD20以及人T细胞上表达的CD8和T细胞受体）
一项评价GR1803注射液在系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病等B细胞介导的自身免疫性疾病受试者中安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心Ib/IIa期临床试验
A Study of GR1803 in Systemic Lupus Erythematosus
- 注册号
- NCT07348055
- 适应症
- 系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病
- 药物干预手段
- GR1803注射液（CD3和BCMA）